Makinenin a\u015f\u0131nmaya en yatk\u0131n par\u00e7alar\u0131n\u0131n test edilmesi, ila\u00e7 end\u00fcstrisinde olduk\u00e7a g\u00fcncel bir konudur. Bu testler, izolatorlar veya s\u0131n\u0131rl\u0131 eri\u015fim bariyer sistemleri (RABS) i\u00e7erisindeki \u00fcretim s\u0131ras\u0131nda \u00fcr\u00fcn\u00fcn potansiyel olarak kontamine olmas\u0131n\u0131 \u00f6nlemek ve tamamen g\u00fcvenli \u00e7al\u0131\u015fma sa\u011flamak amac\u0131yla ger\u00e7ekle\u015ftirilir. \u00dcretim s\u00fcreci boyunca bozulma ve k\u0131r\u0131lma riski en y\u00fcksek olan kritik bile\u015fenlerden biri, aseptik ko\u015fullarda \u00fcr\u00fcnlerin i\u015flenmesinde kullan\u0131lan eldivenlerdir.<\/p>\n
\u00d6ne \u00c7\u0131kan \u00d6zellikler:<\/strong><\/p>\n Eldiven b\u00fct\u00fcnl\u00fc\u011f\u00fc testi, y\u00fcr\u00fcrl\u00fckteki ilgili mevzuata (GMP Ek 1) ve ISO 14644-7 – Ek E.5 standartlar\u0131 (pozitif bas\u0131n\u00e7 testi) referans al\u0131narak ger\u00e7ekle\u015ftirilmesi gereken bir testtir ve \u00fcretim partisi veya kalite kontrol\u00fcn ger\u00e7ekle\u015ftirilmesinden \u00f6nce ve sonra yap\u0131lmas\u0131 kesinlikle tavsiye edilir. Eldiven b\u00fct\u00fcnl\u00fc\u011f\u00fc testlerinin amac\u0131, t\u00fcm \u00fcretim s\u00fcrecinin \u00fcr\u00fcn \u00fczerinde herhangi bir d\u0131\u015f kontaminasyon olmaks\u0131z\u0131n tamamland\u0131\u011f\u0131ndan emin olmakt\u0131r. Bu ba\u011flamda, Comecer, test edilecek her t\u00fcrl\u00fc eldivene uyarlanabilir, ta\u015f\u0131nabilir, otomatik ve harici bir g\u00fc\u00e7 kayna\u011f\u0131na ihtiya\u00e7 duymayan, tamamen ba\u011f\u0131ms\u0131z bir cihaz olan Speedy Glove’u geli\u015ftirmi\u015ftir.<\/p>\n Speedy Glove, cGMP d\u00fczenlemelerine uygun olarak \u00fcretilmi\u015f olup, tamamen deterjanlarla y\u0131kanabilir ve VPHP (Buhar Faz\u0131nda Hidrojen Peroksit) ile sterilize edilebilen bir dokunmatik ekranla donat\u0131lm\u0131\u015ft\u0131r. Bu sayede en zorlu temiz odalarda (Grade A veya ISO 7) bile kullan\u0131labilir.<\/p>\n