Speedy Glove
Makinenin aşınmaya en yatkın parçalarının test edilmesi, ilaç endüstrisinde oldukça güncel bir konudur. Bu testler, izolatorlar veya sınırlı erişim bariyer sistemleri (RABS) içerisindeki üretim sırasında ürünün potansiyel olarak kontamine olmasını önlemek ve tamamen güvenli çalışma sağlamak amacıyla gerçekleştirilir. Üretim süreci boyunca bozulma ve kırılma riski en yüksek olan kritik bileşenlerden biri, aseptik koşullarda ürünlerin işlenmesinde kullanılan eldivenlerdir.
Öne Çıkan Özellikler:
Eldiven bütünlüğü testi, yürürlükteki ilgili mevzuata (GMP Ek 1) ve ISO 14644-7 – Ek E.5 standartları (pozitif basınç testi) referans alınarak gerçekleştirilmesi gereken bir testtir ve üretim partisi veya kalite kontrolün gerçekleştirilmesinden önce ve sonra yapılması kesinlikle tavsiye edilir. Eldiven bütünlüğü testlerinin amacı, tüm üretim sürecinin ürün üzerinde herhangi bir dış kontaminasyon olmaksızın tamamlandığından emin olmaktır. Bu bağlamda, Comecer, test edilecek her türlü eldivene uyarlanabilir, taşınabilir, otomatik ve harici bir güç kaynağına ihtiyaç duymayan, tamamen bağımsız bir cihaz olan Speedy Glove’u geliştirmiştir.
Speedy Glove, cGMP düzenlemelerine uygun olarak üretilmiş olup, tamamen deterjanlarla yıkanabilir ve VPHP (Buhar Fazında Hidrojen Peroksit) ile sterilize edilebilen bir dokunmatik ekranla donatılmıştır. Bu sayede en zorlu temiz odalarda (Grade A veya ISO 7) bile kullanılabilir.
